Uutiset-näyttösivun murupolku
Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräys on uudistettu
Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräys on uudistettu
Apteekkien lääkevalmistuksen hyviä tuotantotapoja koskeva Lääkelaitoksen määräys (4/2006) annettiin 15.12.2006. Määräystä sovelletaan myös pienimuotoiseen lääkevalmistukseen sairaala-apteekeissa ja lääkekeskuksissa. Määräys korvaa vuoden 2002 alussa voimaan tulleen Lääkelaitoksen määräyksen 5/2001 sekä sitä täydentäneen määräyksen 4/2002. Nyt annettu määräys tulee voimaan 1.1.2007.
Määräys on sisällöltään hyvin samankaltainen voimassa olevaan apteekkien lääkevalmistusta koskevaan määräykseen verrattuna. Sisällöllisistä muutoksista merkittävin on ex tempore –lääkevalmistukseen liittyvä uusi ilmoitusvelvollisuus, joka astuu voimaan portaittain. Tammikuussa 2008 apteekkien tulee ilmoittaa vuonna 2007 valmistetut ex tempore –valmisteet lääkemuodoittain. Vuoden 2009 alusta lähtien ilmoituksiin tulee sisältyä myös tiedot valmisteiden vaikuttavista aineista.
Lue lisää: Lääkelaitoksen määräys 4/2006 "Apteekkien lääkevalmistus"
Lisätietoja määräyksestä antavat tarvittaessa
yliproviisori Sami Paaskoski, puh. (09) 4733 4204
yliproviisori Eeva Leinonen, puh. (09) 4733 4202
yliproviisori Anna von Bonsdorff-Nikander, puh. (09) 4733 4473
yliproviisori Kari Jäsberg, puh. (09) 4733 4474
sähköposti [email protected]