Takaisin edelliselle sivulle

Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräys on uudistettu

Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräys on uudistettu

18.12.2006

Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräys on uudistettu

Apteekkien lääkevalmistuksen hyviä tuotantotapoja koskeva Lääkelaitoksen määräys (4/2006) annettiin 15.12.2006. Määräystä sovelletaan myös pienimuotoiseen lääkevalmistukseen sairaala-apteekeissa ja lääkekeskuksissa. Määräys korvaa vuoden 2002 alussa voimaan tulleen Lääkelaitoksen määräyksen 5/2001 sekä sitä täydentäneen määräyksen 4/2002. Nyt annettu määräys tulee voimaan 1.1.2007.

Määräys on sisällöltään hyvin samankaltainen voimassa olevaan apteekkien lääkevalmistusta koskevaan määräykseen verrattuna. Sisällöllisistä muutoksista merkittävin on ex tempore –lääkevalmistukseen liittyvä uusi ilmoitusvelvollisuus, joka astuu voimaan portaittain. Tammikuussa 2008 apteekkien tulee ilmoittaa vuonna 2007 valmistetut ex tempore –valmisteet lääkemuodoittain. Vuoden 2009 alusta lähtien ilmoituksiin tulee sisältyä myös tiedot valmisteiden vaikuttavista aineista.

Lue lisää: Lääkelaitoksen määräys 4/2006 "Apteekkien lääkevalmistus"

Lisätietoja määräyksestä antavat tarvittaessa

yliproviisori Sami Paaskoski, puh. (09) 4733 4204

yliproviisori Eeva Leinonen, puh. (09) 4733 4202

yliproviisori Anna von Bonsdorff-Nikander, puh. (09) 4733 4473

yliproviisori Kari Jäsberg, puh. (09) 4733 4474

sähköposti etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

 

Jaa tämä sivu