Takaisin edelliselle sivulle

APIDRA-insuliinin saatavuudessa tilapäinen katkos

APIDRA-insuliinin saatavuudessa tilapäinen katkos

26.9.2011

APIDRA-insuliinin saatavuudessa tilapäinen katkos

APIDRA-insuliinin esitäytettyjen kynien ja monikäyttökynään käytettävien sylinteriampullien saatavuuteen tulee lähiviikkojen aikana katkos. Katkos vaikuttaa seuraaviin valmisteisiin Suomessa:

  • APIDRA SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä ja
  • APIDRA 100 yksikköä/ml injektioneste, sylinteriampullissa.

Saatavuuskatkos tulee koskemaan useimpia EU-maita ja sen on arvioitu kestävän vuoden 2012 alkuun. Syynä saatavuuskatkokseen ovat Saksassa sijaitsevan lääketehtaan tuotantovaikeudet. Jo markkinoilla olevien APIDRA-sylinteriampullien ja esitäytettyjen APIDRA-SoloStar-insuliinikynien käyttö on turvallista.

Euroopan lääkevirasto on yhdessä Apidran myyntiluvanhaltijan Sanofi-Aventiksen kanssa sopinut toimista, joiden avulla turvataan Apidraa käyttävien potilaiden lääkehoito saatavuuskatkoksen aikana. Myyntiluvanhaltija antaa tarkempia ohjeita tilanteen hoidosta terveydenhuollon henkilöstölle ja heidän kauttaan Apidra-lääkevalmistetta käyttäville potilaille. Potilaan on oltava yhteydessä hoitavaan lääkäriinsä. Tarvittaessa potilaan hoidossa siirrytään käyttämään korvaavaa valmistetta.

Lue lisää:

EMA: Shortage of Apidra (insulin glulisine) cartridges

Lisätietoja:

Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. (09) 4733 4516

Hanna Leskinen, yksikön päällikkö, p. (09) 4733 4293

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu